GCP Discussie Forum van de MHRA (UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)

http://forums.mhra.gov.uk/forumdisplay.php?1-Good-Clinical-Practice-%28GCP%29

Nieuwe regelgeving over risk based monitoring, ter becommentariëring

http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM269919.pdf

Op 1 juli 2011 heeft de Europese Commissie the Falsified Medicines Directive (FMD) 2011/62/EU gepubliceerd in haar Official Journal of the European Union. Dit is een wijziging van Directive 2001/83/EC, voornamelijk wat betreft producenten, distributeurs en makelaars van medicatie en voor producenten, importeurs en distributeurs van actieve ingrediënten. Het streven is om deze richtlijn per 2 januari 2013 geïmplementeerd te hebben in de UK.