BEGIN:VCALENDAR VERSION:2.0 PRODID:-//CiviCRM//NONSGML CiviEvent iCal//EN X-WR-TIMEZONE:Europe/Amsterdam METHOD:PUBLISH BEGIN:VTIMEZONE TZID:Europe/Amsterdam BEGIN:STANDARD TZOFFSETFROM:+0100 TZOFFSETTO:+0100 TZNAME:CET DTSTART:20261104T000000 END:STANDARD END:VTIMEZONE BEGIN:VEVENT UID:CiviCRM_EventID_345_f4b682d91127999ff83d5e7bc14cb57b@www.darqa.org SUMMARY:RQA Global Conference - 4 t/m 6 november X-ALT-DESC;FMTTYPE=text/html:

RQA Glo bal Conference — 4 t/m 6 november 2026.

\n

D e aanmelding voor dit event verloopt via RQA Globa l Conference.

\n

Link: https://www.therqa.co m

\n

Bron: darqa.org

DESCRIPTION:RQA Global Conference — 4 t/m 6 november 2026.\n \ n \n De aanmelding voor dit event verloopt via RQA Global Conference.\n \n \n Link: https://www.ther qa.com (https://www.therqa.com)\n \n \n Bron: darq a.org (https://darqa.org/evenementen-top/evenement detail/246/rqa-global-conference-4-t-m-6-november) \n \n CATEGORIES:Conferentie CALSCALE:GREGORIAN DTSTAMP;TZID=Europe/Amsterdam:20261104T000000 DTSTART;TZID=Europe/Amsterdam:20261104T000000 DTEND;TZID=Europe/Amsterdam:20261106T235959 URL:https://www.darqa.org/index.php/language/nl/civicrm/event/info/?reset=1&id=345 END:VEVENT BEGIN:VEVENT UID:CiviCRM_EventID_353_f4b682d91127999ff83d5e7bc14cb57b@www.darqa.org SUMMARY:Extra algemene Ledenvergadering (live) X-ALT-DESC;FMTTYPE=text/html:

De extr a algemene ledenvergadering (ALV) vindt plaats voo rafgaand aan het GMP evenement. Deze ALV vindt pla ats i.v.m. de benoeming van de nieuwe secretaris. Anna-Myra Koopmans wordt voorgedragen als vervange r van Octaaf Bos. De ALV kan zowel live als remote worden bijgewoond\, graag bij de het juiste event (remote of live) inschrijven.

\n \n

De ALV is enkel voor DARQA leden bij te wonen.

DESCRIPTION:De extra algemene ledenvergadering (ALV) vindt pla ats voorafgaand aan het GMP evenement. Deze ALV vi ndt plaats i.v.m. de benoeming van de nieuwe secre taris. Anna-Myra Koopmans wordt voorgedragen als v ervanger van Octaaf Bos. De ALV kan zowel live als remote worden bijgewoond\, graag bij de het juist e event (remote of live) inschrijven.\n \n \n \n D e ALV is enkel voor DARQA leden bij te wonen.\n \n CATEGORIES:Conferentie CALSCALE:GREGORIAN DTSTAMP;TZID=Europe/Amsterdam:20261120T090000 DTSTART;TZID=Europe/Amsterdam:20261120T090000 DTEND;TZID=Europe/Amsterdam:20261120T093000 LOCATION:Barchman Wuytierslaan 2\n Eenhoorn\n Amersfoort\, UT 3818LH\n Netherlands\n URL:https://www.darqa.org/index.php/language/nl/civicrm/event/info/?reset=1&id=353 END:VEVENT BEGIN:VEVENT UID:CiviCRM_EventID_354_f4b682d91127999ff83d5e7bc14cb57b@www.darqa.org SUMMARY:Extra algemene Ledenvergadering (remote) X-ALT-DESC;FMTTYPE=text/html:

De extr a algemene ledenvergadering (ALV) vindt plaats voo rafgaand aan het GMP evenement. Deze ALV vindt pla ats i.v.m. de benoeming van de nieuwe secretaris. Anna-Myra Koopmans wordt voorgedragen als vervange r van Octaaf Bos. De ALV kan zowel live als remote worden bijgewoond\, graag bij de het juiste event (remote of live) inschrijven.

\n \n

U ontva ngt uiterlijk 1 dag vantevoren een link voor het b ijwonen van de ALV.

\n \n

De ALV is enkel vo or DARQA leden bij te wonen.

DESCRIPTION:De extra algemene ledenvergadering (ALV) vindt pla ats voorafgaand aan het GMP evenement. Deze ALV vi ndt plaats i.v.m. de benoeming van de nieuwe secre taris. Anna-Myra Koopmans wordt voorgedragen als v ervanger van Octaaf Bos. De ALV kan zowel live als remote worden bijgewoond\, graag bij de het juist e event (remote of live) inschrijven.\n \n \n \n U ontvangt uiterlijk 1 dag vantevoren een link voor het bijwonen van de ALV.\n \n \n \n De ALV is enk el voor DARQA leden bij te wonen.\n \n CATEGORIES:Conferentie CALSCALE:GREGORIAN DTSTAMP;TZID=Europe/Amsterdam:20261120T090000 DTSTART;TZID=Europe/Amsterdam:20261120T090000 DTEND;TZID=Europe/Amsterdam:20261120T093000 URL:https://www.darqa.org/index.php/language/nl/civicrm/event/info/?reset=1&id=354 END:VEVENT BEGIN:VEVENT UID:CiviCRM_EventID_346_f4b682d91127999ff83d5e7bc14cb57b@www.darqa.org SUMMARY:Green GMP is better for you and me! Duurzaamheid e n GMP compliance in de praktijk X-ALT-DESC;FMTTYPE=text/html:

Hoe maak je duu rzame keuzes zonder concessies te doen aan GMP eis en en hoe zorg je ervoor \; dat kwaliteit\, co mpliance en patiëntveiligheid gewaarborgd blijven bij de verduurzaming van productie\, distributie e n informatievoorziening?

\n \n

Tijde ns de DARQA GMP themadag op 20 november a.s. staat de balans tussen duurzaamheid en GMP compliance c entraal\, met aandacht voor de volledige GMP keten : van cleanroom en productieproces tot distributie en informatievoorziening.

\n \n < p>De t hemadag biedt inzicht in ontwikkelingen en voorbee lden uit de praktijk in onder meer duurzame oploss ingen voor cleanrooms en HVAC systemen\, het gebru ik van herbruikbare en single use materialen\, pro ductieprocessen en de ontwikkelingen richting digi tale bijsluiters. Daarbij is er nadrukkelijk aanda cht voor acceptatiecriteria\, risico afwegingen en toepasbaarheid binnen bestaande wet- en regelgevi ng.

\n \n

 \;

\n \n

< span style="font-size:medium\;">< span style="text-decoration-style:solid\;">Een bre ed scala aan onderwerpen die de hele geneesmiddelk eten omvatten\, komt aan bod in presentaties\, dis cussies en een brainstormsessie:

\n \n
    \n
  1. Energiebesparing in clea nrooms (Kropman)
    2. \n
  2. Single use materialen en duu rzaamheid (Hitma)
    3. \n
  3. Energiebesparing in distrib utie en transport (DSV)
    4. \n
  4. Digitale bijsluiters: ePIL (Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen)
    5. \n
  5. Energiebesparing en milieu risicoanalyses in de f armaceutische industrie
    6. \n
  6. Minder reizen voor a udits: ervaringen met en de voor- en nadelen van r emote auditing voor kwalificatie van leveranciers en inspecties\n
  7. < span style="line-height:17.120001px\;">Brainstorm Energiebesparing
    8. \n
\n \n

We slu iten af met:

\n \n
    \ n
  1. Nieuwe ontwikke lingen in regelgeving en guidelines waaronder Anne x 15 en Hoofdstuk 1
    2. \n
\n \n

Meer informatie over het defin itieve programma volgt.

\n \n

< em>Dit evenement is gratis toegankelijk voor DARQA -leden. Niet leden betalen 100 EUR.

DESCRIPTION:Hoe maak je duurzame keuzes zonder concessies te d oen aan GMP eisen en hoe zorg je ervoor  dat kwali teit\, compliance en patiëntveiligheid gewaarborgd blijven bij de verduurzaming van productie\, dist ributie en informatievoorziening? \n \n \n \n Tijd ens de DARQA GMP themadag op 20 november a.s. staa t de balans tussen duurzaamheid en GMP compliance centraal\, met aandacht voor de volledige GMP kete n: van cleanroom en productieproces tot distributi e en informatievoorziening.\n \n \n \n De themadag biedt inzicht in ontwikkelingen en voorbeelden ui t de praktijk in onder meer duurzame oplossingen v oor cleanrooms en HVAC systemen\, het gebruik van herbruikbare en single use materialen\, productiep rocessen en de ontwikkelingen richting digitale bi jsluiters. Daarbij is er nadrukkelijk aandacht voo r acceptatiecriteria\, risico afwegingen en toepas baarheid binnen bestaande wet- en regelgeving.\n \ n \n \n  \n \n \n \n Een breed scala aan onderwerp en die de hele geneesmiddelketen omvatten\, komt a an bod in presentaties\, discussies en een brainst ormsessie: \n \n \n \n \n Energiebesparing in cle anrooms (Kropman)\n Single use materialen en duur zaamheid (Hitma)\n Energiebesparing in distributi e en transport (DSV)\n Digitale bijsluiters: ePIL (Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen)\n Energi ebesparing en milieu risicoanalyses in de farmaceu tische industrie \n Minder reizen voor audits: er varingen met en de voor- en nadelen van remote aud iting voor kwalificatie van leveranciers en inspec ties\n Brainstorm Energiebesparing\n \n \n We slu iten af met:\n \n \n \n \n Nieuwe ontwikkelingen in regelgeving en guidelines waaronder Annex 15 en Hoofdstuk 1\n \n \n Meer informatie over het defi nitieve programma volgt.\n \n \n \n Dit evenement is gratis toegankelijk voor DARQA-leden. Niet lede n betalen 100 EUR.\n \n CATEGORIES:Conferentie CALSCALE:GREGORIAN DTSTAMP;TZID=Europe/Amsterdam:20261120T100000 DTSTART;TZID=Europe/Amsterdam:20261120T100000 DTEND;TZID=Europe/Amsterdam:20261120T180000 LOCATION:Barchman Wuytierslaan 2\n Eenhoorn\n Amersfoort\, UT 3818LH\n Netherlands\n URL:https://www.darqa.org/index.php/language/nl/civicrm/event/info/?reset=1&id=346 END:VEVENT BEGIN:VEVENT UID:CiviCRM_EventID_351_f4b682d91127999ff83d5e7bc14cb57b@www.darqa.org SUMMARY:Webinar ICH E6 R3 Good Clinical Practice: Annex 2 X-ALT-DESC;FMTTYPE=text/html:

GCP Ann ex 2 is now out\, but what does that mean? \; No new requirements\, but things to consider.  \; Find out about the background to the words on t he page from one of the contributors to the guidel ine. This webinar will cover the Annex 2 and where it fits with the Principles and Annex 1\, and wil l provide some practical examples for implementati on.

\n \n

This webinar will be provided by R ebecca Stanbrook\, a member of the ICH Expert Work ing Group that authored ICH E6(R3)\, serving as EF PIA Topic Lead.

\n \n

This webinar is free o f charge for DARQA members. Non-DARQA members will pay a small fee of 25 EUR (no VAT).

DESCRIPTION:GCP Annex 2 is now out\, but what does that mean?  No new requirements\, but things to consider.  Fi nd out about the background to the words on the pa ge from one of the contributors to the guideline. This webinar will cover the Annex 2 and where it f its with the Principles and Annex 1\, and will pro vide some practical examples for implementation.\n \n \n \n This webinar will be provided by Rebecca Stanbrook\, a member of the ICH Expert Working Gr oup that authored ICH E6(R3)\, serving as EFPIA To pic Lead.\n \n \n \n This webinar is free of charg e for DARQA members. Non-DARQA members will pay a small fee of 25 EUR (no VAT).\n \n CATEGORIES:Conferentie CALSCALE:GREGORIAN DTSTAMP;TZID=Europe/Amsterdam:20261127T143000 DTSTART;TZID=Europe/Amsterdam:20261127T143000 DTEND;TZID=Europe/Amsterdam:20261127T160000 URL:https://www.darqa.org/index.php/language/nl/civicrm/event/info/?reset=1&id=351 END:VEVENT BEGIN:VEVENT UID:CiviCRM_EventID_347_f4b682d91127999ff83d5e7bc14cb57b@www.darqa.org SUMMARY:GLP Themadag ‘Test items under control\, risk und er management - 4 december X-ALT-DESC;FMTTYPE=text/html:

Graag n odigen wij je uit voor een inspirerende themadag w aarin twee actuele en belangrijke onderwerpen binn en GLP en kwaliteitsmanagement centraal staan: het beheer van Test Items volgens OECD GLP Document 1 9 en praktisch Risk Management.

\n \n

AGENDA

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n < /tr>\n \n \n \n \n < /tr>\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

In de ochtend verzorgen inspecteurs van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) e en training over OECD GLP Document 19: Guidance Do cument on Test Items. Vanuit hun inspectie-ervarin g geven zij uitleg over de achtergrond en verwacht ingen van dit richtsnoer en delen zij praktische i nzichten in de interpretatie en toepassing ervan b innen de dagelijkse laboratoriumpraktijk. De train ing biedt een unieke gelegenheid om rechtstreeks v an inspecteurs te horen welke aspecten rondom Test Items tijdens inspecties bijzondere aandacht krij gen en hoe de richtlijn in de praktijk wordt toege past.

\n \n

Een bijzonder onderdeel van de o chtendsessie is een Q&\;A met de IGJ-inspecteur s. Deelnemers krijgen de gelegenheid om vragen te stellen over OECD GLP Document 19 én over bredere onderwerpen uit de dagelijkse GLP- en QA-praktijk binnen laboratoria. Dit geeft je de kans om rechts treeks met toezichthouders van gedachten te wissel en over praktische vraagstukken\, interpretaties v an regelgeving en uitdagingen waar laboratoria mee te maken hebben.

\n \n

Om ervoor te zorgen dat zoveel mogelijk relevante onderwerpen aan bod komen\, verzoeken wij deelnemers hun vragen vooraf in te sturen. Vragen kunnen uiterlijk 13 november 2026 worden verzonden naar pr@darqa.org.

\n \n

In de middag neemt Sicco Santema ons mee in de wereld van Risk Management. Aan de hand van praktijkvoorbeelden l aat hij zien hoe risico-gestuurd denken organisati es helpt om kwaliteit te verbeteren\, processen te beheersen en weloverwogen beslissingen te nemen. De sessie biedt praktische handvatten die direct t oepasbaar zijn binnen GLP-\, GCP- en GMP-omgevinge n.

\n \n

De tweede helft van de middag staat in het teken van een interactieve workshop Risk M anagement. Onder begeleiding van Sicco Santema gaa n deelnemers zelf aan de slag met praktijkgerichte casussen en risicobeoordelingen. De workshop bied t de mogelijkheid om opgedane kennis direct toe te passen\, ervaringen uit te wisselen met collega's uit het vakgebied en praktische handvatten mee te nemen naar de eigen organisatie.

\n \n

Voor wie?

\n \n

Deze themadag i s bedoeld voor QA-medewerkers\, Study Directors\, Principal Investigators\, laboratoriummanagers\, a nalisten en iedereen die betrokken is bij GLP stud ies en kwaliteitsmanagement.

\n \n

Mis deze kans niet om kennis op te doen van zowel toezichth ouders als een ervaren expert op het gebied van ri sicomanagement. Een dag vol actuele inzichten\, pr aktische voorbeelden en waardevolle discussies met vakgenoten.

\n \n

Wij hopen je te mogen ver welkomen!

\n \n

"Quality is not an act\, it is a habit. Risk management helps make it a sustai nable one."

\n \n

Dit evenement is grati s toegankelijk voor DARQA-leden. Niet leden betale n 100 EUR. De inschrijving sluit op dinsdag 1 Dece mber eind van de dag.

DESCRIPTION:Graag nodigen wij je uit voor een inspirerende the madag waarin twee actuele en belangrijke onderwerp en binnen GLP en kwaliteitsmanagement centraal sta an: het beheer van Test Items volgens OECD GLP Doc ument 19 en praktisch Risk Management.\n \n \n \n AGENDA\n \n \n \n \n \n \n \n Tijd\n \n \ n \n \n   Wat\n \n \n \n \n   Wi e\n \n \n \n \n \n \n \n 09.00 – 09.3 0\n \n \n \n \n   Ontvangst\n \n \n \n \n  \n \n \n \n \n \n \n \n 09 .30 – 09.45\n \n \n \n \n   Opening\n \n \n \n \n   Almira van den Heuvel\n \n \n \n \n \n \n \n 09.45 – 10.45\n \n \n \n \n   Training OECD Doc 19\n \n \n \ n \n   IGJ Inspectors\n \n \n \n \n \n \n \n 10.45 – 11.00\n \n \n \n \n   Koffie pauze\n \n \n \n \n  \n \n \n \n \n \n \n \n 11.00 – 11.30\n \n \n \n \n   Update OECD working party\n \n \n \n \n   IGJ Inspectors\n \n \n \n \n \n \n \n 11.30 – 12.30\n \n \n \n \ n   Q&A with Inspectors\n \n \n \n \n   IGJ Inspectors and Wouter Huysmans\n \n \n \n \n \n \n \n 12.30 – 13.30\n \n \n \n \n   Lunch\n \n \n \n \n  \n \n \n \n \n \n \n \n 13.30 – 14.30\n \n \n \n \n   Keynote Risk Management\n \n \n \n \n   Sicco Santema\n \n \n \n \n \n \n \n 14.30 – 14.45\n \n \n \n \n   Drinks\n \n \n \n \n  \n \n \n \ n \n \n \n \n 14.45 – 16.00\n \n \n \ n \n   Workshop Risk Management\n \n \n \ n \n   Sicco Santema\n \n \n \n \n \n \n \n 16.00 – 16.15\n \n \n \n \n   Wrap up\n \n \n \n \n   Frans Brouwer\n \n \n \n \n \n \n \n 16.15 – 18.00\n \n \n \n \n   Drinks & Bites\n \n \n \n \n  \n \n \n \n \n \n \n \n \n In d e ochtend verzorgen inspecteurs van de Inspectie G ezondheidszorg en Jeugd (IGJ) een training over OE CD GLP Document 19: Guidance Document on Test Item s. Vanuit hun inspectie-ervaring geven zij uitleg over de achtergrond en verwachtingen van dit richt snoer en delen zij praktische inzichten in de inte rpretatie en toepassing ervan binnen de dagelijkse laboratoriumpraktijk. De training biedt een uniek e gelegenheid om rechtstreeks van inspecteurs te h oren welke aspecten rondom Test Items tijdens insp ecties bijzondere aandacht krijgen en hoe de richt lijn in de praktijk wordt toegepast.\n \n \n \n Ee n bijzonder onderdeel van de ochtendsessie is een Q&A met de IGJ-inspecteurs. Deelnemers krijgen de gelegenheid om vragen te stellen over OECD GLP Doc ument 19 én over bredere onderwerpen uit de dageli jkse GLP- en QA-praktijk binnen laboratoria. Dit g eeft je de kans om rechtstreeks met toezichthouder s van gedachten te wisselen over praktische vraags tukken\, interpretaties van regelgeving en uitdagi ngen waar laboratoria mee te maken hebben.\n \n \n \n Om ervoor te zorgen dat zoveel mogelijk releva nte onderwerpen aan bod komen\, verzoeken wij deel nemers hun vragen vooraf in te sturen. Vragen kunn en uiterlijk 13 november 2026 worden verzonden naa r pr@darqa.org (mailto:pr@darqa.org).\n \n \n \n I n de middag neemt Sicco Santema ons mee in de were ld van Risk Management. Aan de hand van praktijkvo orbeelden laat hij zien hoe risico-gestuurd denken organisaties helpt om kwaliteit te verbeteren\, p rocessen te beheersen en weloverwogen beslissingen te nemen. De sessie biedt praktische handvatten d ie direct toepasbaar zijn binnen GLP-\, GCP- en GM P-omgevingen.\n \n \n \n De tweede helft van de mi ddag staat in het teken van een interactieve works hop Risk Management. Onder begeleiding van Sicco S antema gaan deelnemers zelf aan de slag met prakti jkgerichte casussen en risicobeoordelingen. De wor kshop biedt de mogelijkheid om opgedane kennis dir ect toe te passen\, ervaringen uit te wisselen met collega's uit het vakgebied en praktische handvat ten mee te nemen naar de eigen organisatie.\n \n \ n \n Voor wie?\n \n \n \n Deze themadag is bedoeld voor QA-medewerkers\, Study Directors\, Principal Investigators\, laboratoriummanagers\, analisten en iedereen die betrokken is bij GLP studies en kw aliteitsmanagement.\n \n \n \n Mis deze kans niet om kennis op te doen van zowel toezichthouders als een ervaren expert op het gebied van risicomanage ment. Een dag vol actuele inzichten\, praktische v oorbeelden en waardevolle discussies met vakgenote n.\n \n \n \n Wij hopen je te mogen verwelkomen!\n \n \n \n "Quality is not an act\, it is a habit. Risk management helps make it a sustainable one."\ n \n \n \n Dit evenement is gratis toegankelijk vo or DARQA-leden. Niet leden betalen 100 EUR. De ins chrijving sluit op dinsdag 1 December eind van de dag.\n \n CATEGORIES:Conferentie CALSCALE:GREGORIAN DTSTAMP;TZID=Europe/Amsterdam:20261204T090000 DTSTART;TZID=Europe/Amsterdam:20261204T090000 DTEND;TZID=Europe/Amsterdam:20261204T180000 LOCATION:Barchman Wuytierslaan 2\n Eenhoorn\n Amersfoort\, UT 3818LH\n Netherlands\n URL:https://www.darqa.org/index.php/language/nl/civicrm/event/info/?reset=1&id=347 END:VEVENT BEGIN:VEVENT UID:CiviCRM_EventID_344_f4b682d91127999ff83d5e7bc14cb57b@www.darqa.org SUMMARY:GCP Webinar: Risk-Based Audit Management in Clinic al Trials – Q1 2027 CATEGORIES:Conferentie CALSCALE:GREGORIAN DTSTAMP;TZID=Europe/Amsterdam:20270101T000000 DTSTART;TZID=Europe/Amsterdam:20270101T000000 DTEND;TZID=Europe/Amsterdam:20270101T235900 URL:https://www.darqa.org/index.php/language/nl/civicrm/event/info/?reset=1&id=344 END:VEVENT END:VCALENDAR
\n

Tijd

\n < /td>\n 		\n

 \ ; Wat

\n 		\n

 \; Wie

\n < /td>\n
\ n

09.00 – 09.30

\n 		\n

 \; Ontvangst

\n 		\n

 \;

\n < /td>\n
\n

09.30 – 09.45

\n 		\n

 \; Opening

\n 		\n

 \; Almira van den Heuvel

\n
\n

09.45 – 10.45

\n 		\n

 \; Training O ECD Doc 19

\n 		\n

 \; IGJ Inspectors

\n
\n

10.45 – 11.00

\n 		\n

 \; Koffie pauze

\n 		\n

 \;

\n
\n

11.00 – 11.30

\n 		\n

 \; Update OECD working party

\n \n 		\n

 \; IGJ Ins pectors

\n
\n

11.30 – 12.30

\n 		\n

 \; Q&\;A with Inspectors

\n 		\n

 \; IGJ Inspectors and Wouter Huys mans

\n
\n

12.30 – 13.30

\n 		\n

 \; Lunch

\n 		\n

 \;

\n
\n

13.30 – 14.30

\n 		\n

 \; Keynote Risk Manage ment

\n 		\n

 \; Sicco Santema

\n
\n

14.30 – 14.4 5

\n 		\n

&n bsp\; Drinks

\n 		\n

 \;

\n
\n

14.45 – 16.00

\ n 		\n

 \; Workshop Risk Management

\n 		\n

 \; Sicco Santema

\n
\ n

16.00 – 16.15

\n 		\n

 \; Wrap up

\n 		\n

 \; Frans Brouwe r

\n
\n

16.15 – 18.00

\n 		\n

 \; Drinks &\; B ites

\n 		\n

 \;

\n