Op 7 November 2025, tijdens de jaarlijkse GMP-themadag stonden de impurities in de schijnwerpers en werden er meerdere Dirty Secrets onthuld.<\/p>\n
Een presentatie over het opstellen van een holistische Contamination Control Strategy door gebruik te maken van een CCS tool<\/p>\n
Ook in de vroege ontwikkeling van een product spelen impurities al een belangrijke rol. Vanuit het CMC-perspectief is dit nader toegelicht. <\/p>\n
Niet alleen vanuit het product, maar ook juist vanuit de productiematerialen of primaire verpakking kunnen impurities in de vorm van Extractables & Leachabers in het product terecht komen.<\/p>\n
Na de pauze ging het programma verder met een presentatie over Elemantal Impurities met een leuk Quiz element. De winnaar ging er vandoor met een lekkere chocoladeletter. <\/p>\n
Selectie van CMO’s en het management daarom heen mbt technology transfer werd verder besproken.<\/p>\n
Een samenvatting van diversie lezingen van de ECA-conferentie Annex 22 werd gegeven. AI de toekomst?!<\/p>\n
Als afsluiting van de dag een update over de ICH Q5 met aansluitend een case study en paneldiscusiie over “Impuriteis op de radar – GMP’s Dirty secrets”.<\/p>\n
Een geslaagde dag met veel inzichten vanuit diverse perspectieven over het in kaart brengen, reduceren en voorkomen van imputies in het product. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Tijdens de GMP-themadag stonden impurities centraal, van Contamination Control Strategy en extractables en leachables tot CMO-selectie, technology transfer, Annex 22 en ICH Q5.<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-162","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-niet-gecategoriseerd"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.darqa.org\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/162","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.darqa.org\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.darqa.org\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.darqa.org\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.darqa.org\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=162"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.darqa.org\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/162\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":657,"href":"https:\/\/www.darqa.org\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/162\/revisions\/657"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.darqa.org\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=162"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.darqa.org\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=162"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.darqa.org\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=162"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}