Het DARQA-bestuur nodigt je uit voor deelname aan een webinar met als titel:
“Pharmacovigilance for Non-PV QA”
dat gehouden zal worden op 30 april 2021.
Op vrijdag 30 april 2021 zal er een webinar plaatsvinden waarin Sarah Mills, Senior Manager Global Quality bij PRA Health in Engeland ons begeleidt in het pharmacovigilantieproces zoals je dat kunt tegenkomen bij het auditen van bijvoorbeeld onderzoekslokaties in klinisch onderzoek. Sarah heeft ruime ervaring op het gebied van pharmacovigilantie, opgedaan in het uitvoeren van supplier audits, interne PV system audits, support van PV audits uitgevoerd door klanten en met de ondersteuning van PV inspecties door overheidsinstanties.
In dit webinar wordt een overzicht gegeven van wat pharmacovigilantie betekent voor GCP QA managers die zich niet specifiek bezig houden met PV-concepten en -processen maar wel regelmatig pharmacovigilantie-aspecten tegenkomen in hun werk als auditor.
Datum en tijd
Vrijdag 30 april 2021, 14.00 – 15.30 uur
Locatie
Webinar
Programma
14.00 – 15.00 uur Presentatie door Sarah Mills met QA en discussie
15.00 – 15.30 uur Gelegenheid tot napraten en netwerken
Deelname
Deelname voor leden van DARQA is gratis. Aan dit evenement kunnen niet-DARQA-leden deelnemen na overschrijving van € 25,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v.
Webinar Non-PV QA en NAAM. De overschrijving van € 25,- moet uiterlijk woensdag 28 april 2021 ontvangen zijn door DARQA.
Inschrijven kan op de DARQA-website via deze link.
De namen van de deelnemers aan het webinar zullen op de website zichtbaar zijn voor de andere deelnemers.
Op 20 en 21 mei 2021 wordt het
European QA Symposium gehouden dat gezamenlijk is georganiseerd door DARQA en RQA. Tijdens dit tweedaagse online symposium zijn er diverse presentaties, clinics en Q&A-sessies die interessant zijn voor alle kwaliteitsmedewerkers (GxP en ICT) in de life science industry.
- Het programma is in nauw overleg en samenwerking tussen beide organisaties opgezet en dat betekent dat we een mooie mix hebben van presentatoren/sprekers uit Nederland en sprekers uit het buitenland. Het DARQA-bestuur is er trots op dat een heel aantal DARQA-leden tijdens het Symposium een presentatie zal geven of een sessie zal voorzitten.
- De inschrijving voor het Symposium is geopend. Omdat DARQA één van de twee organisatoren is, kunnen DARQA-leden tegen gereduceerd tarief deelnemen aan dit Symposium. Datzelfde geldt voor RQA-leden. De korting die leden van DARQA en RQA krijgen is hoger dan die andere deelnemers aangeboden wordt.
Als je zowel lid bent van DARQA als RQA kun je gebruik maken van de RQA-kortingscode.
DARQA-leden welke willen deelnemen aan dit Symposium kunnen de kortingscode opvragen bij voorzitter@darqa.org en zich vervolgens inschrijven op de RQA-site.
Na het ingeven van de code bij het inschrijven op de RQA-site moet je wel op “update” klikken.
- Eén van de programma-onderdelen tijdens het Symposium is de GCP QA clinic op vrijdagochtend 21 mei van 11.00 tot 12.30 uur. Deze clinic zal plaatsvinden onder leiding van Michael Smith van AstraZeneca, voorzitter van de RQA GCP-commissie, en Eveline Krijger van Kite Pharma, voorzitter van de DARQA GCP-commissie. Om deze clinic zoveel mogelijk te laten aansluiten bij de vragen die er op dit moment binnen de GCP-omgeving leven, vragen we jullie hierbij om de vragen die jullie hebben alvast in te sturen naar voorzitter@darqa.org
