 |
DARQA Nieuwsbrief – Augustus 2026
|
|
Beste lezer,
September biedt twee mooie momenten om kennis te verdiepen en ervaringen uit te wisselen. Op 4 september staat de GCP-themadag op het programma. Op 15 september onderzoeken we tijdens een interactieve workshop hoe je AI-workflows niet alleen overtuigend, maar ook toetsbaar en auditwaardig maakt.
In deze nieuwsbrief lees je wat je van beide bijeenkomsten kunt verwachten en hoe je je kunt aanmelden.
|
4 september: GCP-themadag
|
Waarom deze dag?
Op vrijdag 4 september brengt de DARQA GCP-commissie professionals uit verschillende disciplines samen voor een praktische themadag over Quality by Design (QbD) en Risk-Based Quality Management (RBQM). Een dag om kennis op te doen, ervaringen uit te wisselen en vooral samen te oefenen met keuzes die in de praktijk het verschil maken.
Nu de invoering van ICH E6(R3) in Europa een jaar onderweg is, zoeken veel organisaties nog naar een werkbare, proportionele risicobenadering voor het ontwerp en de uitvoering van clinical trials. QbD en RBQM zijn daarbij geen taak van één afdeling: goede keuzes ontstaan juist wanneer QA, projectmanagement, clinical operations, medical writing en datamanagement elkaar weten te vinden.
Daarom nodigen we nadrukkelijk ook collega’s buiten quality assurance en compliance uit. Je krijgt concrete methoden aangereikt, werkt mee aan een interactieve oefening en bespreekt met vakgenoten wat er gebeurt wanneer RBQM in de praktijk ontspoort.
|
GCP Themadag: Quality by Design / Risk-Based Quality Management in Clinical Trials
The GCP-event on 4 September will be held in English. Please check the website for the event details in English.
| Datum |
vrijdag 4 september 2026 |
| Tijd |
09:30–18:00 uur |
| Locatie |
Eenhoorn, Barchman Wuytierslaan 2, 3818 LH Amersfoort |
| Taal |
Engels; dit evenement wordt in het Engels gehouden |
| Deelname |
gratis voor DARQA-leden; € 100 voor niet-leden (geen btw) |
| Inschrijven |
tot en met donderdag 3 september |
|
Programma
| 09:30–10:00 |
Ontvangst met koffie en thee |
| 10:00–10:30 |
Activeer je kritische denkvermogen – Henrieke de Bie |
| 10:30–11:30 |
Making RBQM work: a practical methodology aligned with ICH E6(R3) – Leire Zuñiga |
| 11:30–11:45 |
Korte pauze |
| 11:45–12:45 |
Praktische toepassingen van QbD en RBQM – Natalia Buchneva |
| 12:45–13:45 |
Lunch |
| 13:45–15:00 |
Interactieve workshop en RBQM-oefening |
| 15:00–15:30 |
Koffiepauze |
| 15:30–16:15 |
When RBQM goes wrong – Coree Forman |
| 16:15–16:45 |
Plenaire discussie en Q&A |
| 16:45–17:00 |
Afronding en persoonlijke takeaways – Eveline Krijger |
| 17:00–18:00 |
Drankjes en hapjes |
|
|
Wil je jouw risicobenadering aanscherpen en met meer vertrouwen keuzes maken? We ontmoeten je graag op 4 september in Amersfoort.
Schrijf je in Bekijk het programma |
15 september: interactieve AI-workshop
|
Van een overtuigend AI-antwoord naar toetsbare bewijsvoering
AI wordt steeds vaker gebruikt om informatie te zoeken, samen te vatten en te vergelijken, of om beslissingen in kwaliteitsprocessen te ondersteunen. Maar wanneer is zo’n AI-antwoord ook werkelijk bruikbaar als bewijs?
Tijdens de interactieve workshop Data & Kwaliteit: Audit-ready AI-workflows onderzoeken we wat nodig is om de volledige AI-keten auditwaardig te maken: van brondata, documentversies en retrieval tot prompts, modelconfiguratie, menselijke beoordeling en logging. Aan de hand van een herkenbare kwaliteitscasus zie je hoe een ogenschijnlijk correct AI- of RAG-antwoord toch kan ontsporen door bijvoorbeeld verouderde indexdata, zwakke metadata of verloren provenance.
Je krijgt praktische handvatten om betere vragen te stellen aan leveranciers, IT, data governance en QA. Samen werken we toe naar een eerste set eisen voor aantoonbare AI-bewijsvoering binnen je eigen organisatie.
|
Data & Kwaliteit: Audit-ready AI-workflows
Van data-soevereiniteit naar toetsbare AI-bewijsvoering
| Datum |
dinsdag 15 september 2026 |
| Tijd |
13:30–17:00 uur |
| Locatie |
Domstad, Koningsbergerstraat 9, 3531 AJ Utrecht |
| Deelname |
gratis voor DARQA-leden; niet-leden aanmelding via NNK |
| Spreker |
Hans de Raad, CEO van OpenNovations |
| Inschrijven |
tot en met vrijdag 11 september |
|
Programma
| 13:30–14:00 |
Inloop |
| 14:00–16:00 |
Interactieve workshop |
| 16:00–17:00 |
Gelegenheid tot napraten en informeel ontmoeten |
|
|
Wil je AI-workflows zo inrichten dat niet alleen het antwoord, maar ook de bewijsvoering standhoudt? We ontmoeten je graag op 15 september in Utrecht of online.
Schrijf je in Bekijk het programma |
|
Twee verschillende thema’s, met één gedeelde ambitie: kwaliteitsprofessionals helpen om onderbouwde keuzes te maken. We hopen je op 4 of 15 september te ontmoeten.
|
|
Je ontvangt deze e-mail omdat je lid bent van DARQA of je je hebt aangemeld voor de DARQA-nieuwsbrief.
|
