Het DARQA-Bestuur nodigt u uit voor deelname aan de themadag over:

GDPR (General Data Protection Regulation)
AVG (Algemene Verordening Gegevensbescherming)

 die gehouden zal worden op 20 april 2018, aansluitend aan de ALV.

 De GDPR is vernieuwd en uitgebreid en dat leidt ertoe dat de privacywetgeving ofwel de bescherming van persoonsgegevens is veranderd. Dit is onder andere van invloed op de uitvoer van klinisch onderzoek. DARQA heeft een gevarieerd programma opgesteld om u te informeren over theoretische en praktische aspecten van de GDPR. Zoals gebruikelijk is er ruim voldoende gelegenheid om te netwerken en ervaringen uit te wisselen over de implementatie van de GDPR.

Algemene introductie GDPR
Marie-José Bonthuis zal een inleidende presentatie geven over de GDPR (General Data Protection Regulation) ofwel in het Nederlands de AVG (Algemene Verordening Gegevensbescherming). Deze EU verordening treedt per 25 mei 2018 definitief in werking. Dat betekent dat vanaf die datum dezelfde privacywetgeving geldt in de hele Europese Unie (EU). Ook de hierdoor optredende veranderingen binnen het GxP werkveld zullen aan de orde komen. Marie-José Bonthuis is eigenaar van IT's Privacy, een juridisch advieskantoor en adviseert als privacy expert instellingen in het ontwikkelen en implementeren van beleid voor het omgaan met (gevoelige) persoonsgegevens, voornamelijk in de zorg.

GDPR en Klinisch Onderzoek “als het getij verloopt, verzet men de bakens”, de praktische kant. 
Deze presentatie door Karin Baas (Quality & Risk Management) zal zich richten op de praktische kanten van de invoering van de wet voor zowel kleine als grote bedrijven zoals de farmaceutische industrie. Iedereen moet maatregelen treffen om aan de wetgeving te voldoen, hoe zien deze maatregelen er dan uit? Karin zal vanuit de invalshoek van de GCP aandacht besteden aan de verschillende aspecten die daarmee te maken hebben.

De praktische kant van de GDPR
Een van de meestgehoorde vragen over de GDPR betreft het praktische kader, "what to do".
In de eerste plaats is daarvoor de leidraad van de Autoriteit Persoonsgegevens, deze geeft in 10 heldere stappen aan hoe organisaties zich kunnen voorbereiden. Een van de belangrijkste stappen daarbij is de DPIA, de Data Protection Impact Assessment, dat is een beoordeling die uw organisatie zelf moet uitvoeren op de risico's die optreden bij het verwerken van persoonsgegevens in clinical trials.

Voordat een DPIA uitgevoerd kan worden moet in een organisatie in kaart gebracht zijn welke gegevens(verzamelingen) er bestaan en hoe (en door wie) deze worden verwerkt. In deze workshop zal op een pragmatische manier door een zeer ervaren docent, Brenno de Winter, een gerenommeerd spreker, docent en coach voor bedrijven en overheidsinstellingen, een datalek worden gesimuleerd. Als journalist en ethisch hacker heeft hij duizenden real-life gevallen van beveiligingsproblemen en datalekken onderzocht en beschreven.

Blijft onderzoek met genetische informatie mogelijk met de nieuwe, strenge privacy regelgeving?
Bij onderzoek met patiënten in oncologische klinische studies wordt op grote schaal DNA geanalyseerd. Deze DNA gegevens, in combinatie met klinische gegevens, bieden weer volop kansen voor verder onderzoek. Hartwig Medical Foundation (HMF), gevestigd op het Science Park in Amsterdam, heeft faciliteiten voor sequensen en bio-informatische analyse en verzamelt genetische en klinische gegevens van kankerpatiënten uit heel Nederland in één nationale databank. De data uit deze databank wordt verstrekt voor onderzoek naar betere behandeling van patiënten met kanker. Maar hoe is dit te rijmen met data privacy? Hans van Snellenberg, directeur van HMF, vertelt over de werkwijze van HMF, over uitdagingen op het gebied van privacy en hoe dit gewaarborgd is in het HMF.

Programma

10.00 – 10.30  Ontvangst met koffie
10.30 – 11.30  Algemene introductie GDPR - Marie-José Bonthuis (It’s Privacy)
11.30 – 12.30  GDPR en Klinisch Onderzoek “als het getij verloopt, verzet men de bakens”, de praktische kant - Karin Baas (Quality & Risk Management)
12.30 – 13.30  Lunch
13.30 – 15.30  Workshop ‘De praktische kant van de GDPR’ -  Brenno de Winter (onderzoeksjournalist)
                        (inclusief koffie/thee)
15.30 – 16.30  Blijft onderzoek met genetische informatie mogelijk met de nieuwe, strenge privacy regelgeving? - Hans van Snellenberg (Hartwig medical foundation)
16.30 – 17.30  Netwerkborrel

Deelname
Deelname voor leden van DARQA is gratis.

Een korte preview van enkele onderwerpen die op de DARQA GDPR Themadag op 20 april 2018 ter sprake zullen komen door ICT privacy en security expert Brenno de Winter en andere sprekers.