De DARQA GCP-commissie nodigt u uit voor een GCP-café:

ECTR; wat er nog meer verandert behalve de portal

Het gaat uiteindelijk echt gebeuren; de invoeringsdatum van de European Clinical Trial Regulation (ECTR) is weliswaar uitgesteld, maar misschien is de datum er wel sneller dan u denkt.

De ECTR moet ervoor zorgen dat het opstart proces van klinisch onderzoek verkort wordt. De invoeringsdatum van de ECTR hangt af van de beschikbaarheid van een webportaal waarin straks alle gegevens van geneesmiddelenonderzoek worden ingevoerd. 

Naast het gebeuren rondom de toetsing regelt de wet ook nog een aantal andere belangrijke veranderingen. Deze veranderingen betreffen o.a.: basisregels publicatie, serious breaches, etikettering, auxiliary medication, low interventional trials.

Al deze onderwerpen komen aan de orde tijdens een interactief GCP-café met medewerking van o.a. Annelies van Woudenberg, projectleider bij de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) en expert op het gebied van ECTR, en Monique Al, teamcoördinator bij het Landelijk Bureau van de CCMO.

Datum
Vrijdag 24 mei 2019

Tijd
12.00 – 18.00 uur

Programma

12.00-13.00  Lunch en Inschrijving

13.00-13.15  Karin Baas                        Opening en verzamelen vragen van deelnemers

13.15-13.45  Annelies van Woudenberg De ECTR: een kans voor Nederland

13.45-14.30  Monique Al                        De ECTR: wat gaat er voor u veranderen?

14.30-15.00  PAUZE

15.00-15.45  Workshops in 3 of 4 groepen; per groep wordt een onderwerp +

                    bijbehorende stellingen en/of dilemma’s besproken.

15.45-16.30  Discussie + terugkoppeling alle groepen.

16.30-einde   Borrel, gelegenheid tot netwerken

 Deelname
Deelname voor leden van DARQA is gratis.Aan dit evenement kunnen niet-DARQA-leden deelnemen na overschrijving van Eur 100,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v. NAAM DEELNEMER en ECTR 24 mei 2019.