In deze nieuwsflits
-
HERINNERING – update: DARQA webinar “IGJ in Coronatijd-Alles wat je weten wilt over het inspectiebeleid en compliance”, 11 maart 2021
-
HERINNERING: DARQA webinar “ALV en aansluitende presentatie: Thinking critically about critical thinking”, 16 april 2021
-
HERINNERING: DARQA webinar “Pharmacovigilance for Non-PV QA”, 30 april 2021
-
MEDEDELING: DARQA/RQA European QA Symposium, 20 en 21 mei 2021, korting voor DARQA-leden
-
MEDEDELING: DARQA neemt nieuwe financiële software in gebruik
Het DARQA-bestuur nodigt je uit voor deelname aan een webinar met als titel:
“IGJ in Coronatijd –alles wat je wilt weten over het inspectiebeleid en compliance”
dat gehouden zal worden op 11 maart 2021.
Op donderdag 11 maart 2021 zal het eerstvolgende webinar plaatsvinden. Via de GLP-commissie hebben we IGJ-inspecteur Rob Jaspers en zijn team bereid gevonden om bij dit webinar aanwezig te zijn zodat we het huidige team kunnen leren kennen. Zo hebben we mooi de gelegenheid om ze alles te vragen wat we altijd al eens wilden weten over het inspectiebeleid en compliance.
Om het IGJ-team de gelegenheid te geven zo goed mogelijk antwoord te geven op de vragen die gesteld zullen worden, is het handig dat die vragen zo mogelijk al van te voren bekend zijn. Dus heb je een vraag voor het IGJ-team, stel deze alvast via het emailadres voorzitter@darqa.org
De vragen zullen anoniem worden doorgegeven aan de inspectie.
Het is inmiddels duidelijk dat het IGJ-team tijdens het webinar niet alleen zal bestaan uit GLP-inspecteurs, maar dat ook GCP-, GMP- en PV-inspecteurs zullen aanschuiven. Dat betekent dat elke GxP gerelateerde vraag gesteld kan worden via voorzitter@darqa.org
Zoals hierboven al aangegeven zullen alle vragen geanonimiseerd worden doorgegeven aan de inspectie.
Datum en tijd
Donderdag 11 maart 2021, 14.00 –15.00 uur
Locatie
Webinar
Programma
Voorstelronde door IGJ-team gevolgd door Q&A en discussie.
Deelname
Aan dit evenement kunnen alleen DARQA-leden deelnemen, deelname is gratis. Inschrijven kan via de DARQA-website.
De namen van de deelnemers aan het webinar zullen op de website zichtbaar zijn voor de andere deelnemers.
Het DARQA-bestuur nodigt je uit voor deelname aan een webinar met als titel:
“ALV en aansluitende presentatie: Thinking critically about critical thinking”
dat gehouden zal worden op 16 april 2021.
Op vrijdag 16 april 2021 zal er een gecombineerde webinar plaatsvinden. De eerste helft van het webinar zal worden gevuld door de jaarlijkse Algemene Leden Vergadering waarin het DARQA bestuur de leden op de hoogte stelt van het reilen en zeilen van de organisatie, zoals vastgelegd in de statuten.
De tweede helft van het webinar presenteert Coree Forman (consultant en eigenaar van Q-STAR Consulting), die haar sporen ruimschoots heeft verdiend in de life science industry maar ook afgestudeerd filosofe is: “Thinking critically about critical thinking”. De inhoud van deze presentatie is GxP-breed en daarmee voor iedereen interessant.
Datum en tijd
Vrijdag 16 april 2021, 09.30 –11.00 uur
Locatie
Webinar
Programma
ALV en aansluitende presentatie door Coree Forman met QA en discussie
Deelname
Aan dit evenement kunnen alleen DARQA-leden deelnemen, deelname is gratis. Inschrijven kan via de DARQA-website.
De namen van de deelnemers aan het webinar zullen op de website zichtbaar zijn voor de andere deelnemers.
Het DARQA-bestuur nodigt je uit voor deelname aan een webinar met als titel:
“Pharmacovigilance for Non-PV QA”
dat gehouden zal worden op 30 april 2021.
Op vrijdag 30 april 2021 zal er een webinar plaatsvinden waarin Sarah Mills, Senior Manager Global Quality bij PRA Health in Engeland ons begeleidt in het pharmacovigilantieproces zoals je dat kunt tegenkomen bij het auditen van bijvoorbeeld onderzoekslokaties in klinisch onderzoek. Sarah heeft ruime ervaring op het gebied van pharmacovigilantie, opgedaan in het uitvoeren van supplier audits, interne PV system audits, support van PV audits uitgevoerd door klanten en met de ondersteuning van PV inspecties door overheidsinstanties.
In dit webinar wordt een overzicht gegeven van wat pharmacovigilantie betekent voor GCP QA managers die zich niet specifiek bezig houden met PV concepten en processen maar wel regelmatig pharmacovigilantie-aspecten tegenkomen in hun werk als auditor.
Datum en tijd
Vrijdag 30 april 2021, 14.00–15.00 uur
Locatie
Webinar
Programma
Presentatie door Sarah Mills met Q&A en discussie
Deelname
Deelname voor leden van DARQA is gratis. Aan dit evenement kunnen niet-DARQA-leden deelnemen na overschrijving van € 25,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v. Webinar Non-PV QA en NAAM. De overschrijving van € 25,- moet uiterlijk woensdag 28 april 2021 ontvangen zijn door DARQA. Inschrijven kan via de DARQA-website.
De namen van de deelnemers aan het webinar zullen op de website zichtbaar zijn voor de andere deelnemers.
Op 20 en 21 mei 2021 wordt het European QA Symposium gehouden dat gezamenlijk is georganiseerd door DARQA en RQA. Tijdens dit tweedaagse virtuele symposium zijn er diverse presentaties, clinics en Q&A sessies die interessant zijn voor alle kwaliteitsmedewerkers (GxP en ICT) in de life science industry.
Het programma is in nauw overleg en samenwerking tussen beide organisaties opgezet en dat betekent dat we een mooie mix hebben van presentatoren/sprekers uit Nederland en sprekers uit het buitenland. Het DARQA bestuur is er trots op dat een heel aantal DARQA-leden tijdens het Symposium een presentatie zal geven of een sessie zal voorzitten.
Het programma is inmiddels gepubliceerd op de RQA website (https://www.therqa.com/conferences/2021-international-qa-conference/) en de inschrijving is geopend. DARQA-leden kunnen tegen gereduceerd tarief deelnemen aan dit Symposium. De kortingscode die je als DARQA-lid kunt invoeren bij inschrijving op de site kan je opvragen door middel van een email naar voorzitter@darqa.org
Gedurende het eerste kwartaal van 2021 wordt de ledenadministratie, boekhouding en bankrekening gekoppeld via nieuwe software, waardoor synchronisatie-issues tot het verleden zullen behoren.
De contributiefacturen voor 2022 zullen dan ook een andere layout krijgen.
