De GCP-commissie nodigt je uit voor deelname aan een webinar met als titel:
?GCP audit and inspection experiences during the conduct of COVID-19 clinical studies?
dat gehouden zal worden op 18 juni 2021.
Tijdens dit webinar zullen 2 presentaties in het Engels gegeven worden, daarom onderstaande tekst in het Engels.
Although clinical studies in general were impacted by the COVID-19 pandemic, this was even more the case for the studies focusing on COVID-19 treatments.
How do you assure GCP compliance when you cannot monitor and audit on-site? Did the fast recruitment of a high number of patients impact the quality of the studies? Were new ideas of quality oversight implemented?
Furthermore, inspectorates had to act quickly and needed to adapt their normal working practice. Were they able to do that?
In this webinar two presenters working at pharmaceutical GCP quality departments will explore these subjects and share their experiences.
Programma
Mathieu Ouwerkerk, J&J Beerse
Anneke Wijenberg, Gilead
Deelname
Deelname voor leden van DARQA is gratis. Aan dit evenement kunnen niet-DARQA-leden deelnemen na overschrijving van ? 25,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v. Webinar Covid-19 audits en NAAM. De overschrijving van ? 25,- moet uiterlijk woensdag 16 juni 2021 ontvangen zijn door DARQA.
De namen van de deelnemers aan het webinar zullen op de website zichtbaar zijn voor de andere deelnemers.
In het najaar 2021 organiseert DARQA de volgende evenementen:
- 17 september 2021: DARQA Jubileumconferentie
De jubileumconferentie duurt een hele dag en is toegankelijk voor DARQA-leden. Afhankelijk van de op dat moment geldende coronamaatregelen zal dit evenement live of online plaatsvinden.
- 8 oktober 2021: PASS studies (webinar)
- 29 oktober 2021: Cybersecurity (webinar)
- 19 november 2021: GMP themadag
De themadag duurt een hele dag.
Afhankelijk van de op dat moment geldende coronamaatregelen zal dit evenement live of online plaatsvinden.
- 10 december 2021: Medical device software (webinar)
Datum en tijd
De webinars vinden plaats op vrijdagen van 14.00 tot 15.30 uur
Programma
Het programma van een evenement zal bekend worden gemaakt via de nieuwsbrief en op de website.
Deelname
Inschrijven kan via de DARQA-website: www.darqa.org.
De namen van de deelnemers aan een evenement zullen op de website zichtbaar zijn voor de andere deelnemers.
