Event
View the event below.
DARQA GCP/GMP – GCP meets GMP
DARQA GCP/GMP – GCP meets GMP
GCP meets GMP
management en QA van studiemedicatie in klinische studies
op 28 november 2014 in La Vie te Utrecht
Ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen is een lang proces en bepaald geen sinecure. Naast het produceren van IMP’s (Investigational Medicinal Products) met alle aspecten van QC en QA zijn er ook nog labelen, verpakken en distribueren met zijn QC en QA en het gebruik ervan in klinische studies. Kortom bij studiemedicatie gaat het om GCP en GMP maar ook om de grensvlakken tussen GCP en GMP. Hoe is de theorie en hoe weerbarstig is de praktijk.
Programma
9:00 – 9:30 Ontvangst met koffie
9:30 – 10:20 Wet- en regelgeving wat betreft productie, distributie en gebruik van IMP’s
vanuit de GMP; hoe werkt het in de praktijk
Annie Rietveld (IGZ)
10:20 – 11:10 Wet en regelgeving omtrent klinische studies en gebruik van IMP’s
in klinische studies; hoe is de praktijk
Elysée Hille en Liesbeth Hegge (IGZ)
11:10 – 11:40 Koffiepauze
11:40 – 12:30 Gebruik van IMP’s en de ziekenhuisapotheek, ervaringen van een
Ziekenhuisapotheker
Marleen Kemper (Ziekenhuisapotheek AMC)
12:30 – 13:30 Lunch
13:30 – 14:15 Valkuilen bij het produceren, QC en QA van IMP’s; hoe werkt het
in de praktijk en wat kan er misgaan
Yin Ling (Astellas Leiden)
14:15 – 15:30 Labelen, verpakken en distribueren van IMP’s; hoe werkt het in de praktijk
en wat kan er misgaan
Rogier Lange (ACE-pharmaceuticals)
15:30 – 16:00 Koffiepauze
16:00 – 17:00 Gebruik van IMP’s in Klinische studies; hoe werkt het in de praktijk en
wat kan er misgaan
Herman Pieterse (Profess)
17:00 – 18:00 Borrel
Deze GCP/GMP-themadag wordt georganiseerd in samenwerking met NIA (Nederlandse Industrie Apothekers vereniging)
Ook niet-leden van DARQA kunnen zich opgeven via onze website. De deelnamekosten voor niet-leden bedraagt € 80,– te voldoen bij binnenkomst.