Event

QA in control – Hoe zorgen we dat anderen in control zijn?

GLP Café / halve dag bijeenkomst georganiseerd door de GLP commissie van DARQA

Bedrijven staan in alle GxP werkvelden voor grote uitdagingen. “QA, ga het maar regelen, is vaak de reactie”: Regelgeving wordt steeds strikter uitgelegd, bijvoorbeeld een toenemende aandacht voor riskmanagement, data integriteit en quality metrics. Inspecties worden kritischer en hetzelfde geldt voor audits door klanten. De druk op compliance is groot vanwege het belang voor de continuïteit van het bedrijf en tegelijkertijd moet er rekening gehouden worden met het beheersen van kosten. Als gevolg hiervan voeren QA-afdelingen een veelheid aan uiteenlopende werkzaamheden uit, veelal gekoppeld aan strakke deadlines. De (QA-)medewerkers hebben het al zo druk, maar moet QA dit wel doen?

Zijn er andere mogelijkheden? Een alternatief is het efficiënter organiseren van steeds terugkerende werkzaamheden. Verbeteren is echter ook een investering, maar we zijn zo druk met het dagelijkse werk. Kortom een vicieuze cirkel die moeilijk te doorbreken lijkt.

In deze bijeenkomst gaan we zelf aan de slag in de vorm van een lean game: een veeleisende klant wil op tijd de juiste geneesmiddelen ontvangen. Hiermee ervaren we hoe we (QA-)processen beter kunnen inrichten en op elkaar afstemmen.