Event
View the event below.
GLP Themadag – Quality meets Security: bridging GLP principles and IT practice
GLP Themadag – Quality meets Security: bridging GLP principles and IT practice
Op vrijdag 28 november organiseert de GLP commissie een themadag met als titel ‘Quality meets Security: bridging GLP principles and IT practice’. De IGJ inspecteurs zullen ook hierbij aanwezig zijn.
Ben jij als QA-professional, Test Facility Manager, Study Director of IT-specialist betrokken bij GLP-onderzoek en wil je weten hoe je IT-security goed én praktisch inricht volgens OECD Document No. 25? Tijdens deze themadag krijg je concrete handvatten, praktijkvoorbeelden én de kans om je vragen direct aan de IGJ te stellen.
Programma-overzicht
| Tijd | Onderwerp |
|
9.00 – 9.30 |
Inloop met koffie |
| 9.30 – 9.45 |
Introductie |
|
9.45 – 10.30 |
Frans Boeijen (iValidate IT) – Veilige opslag van (elektronische) GLP-gegevens Een begrijpelijke uitleg over essentiële IT-maatregelen zoals firewalls, antivirus, back-ups, fysieke beveiliging, wachtwoordbeleid en toegangslogboeken. Na deze sessie weet je welke maatregelen cruciaal zijn voor data-integriteit en waarom. |
| 10.30 – 11.00 |
Koffie pauze |
| 11.00 – 11.45 |
John Cheshire (Headway Quality Evolution Ltd) – Strengthening QA audits with GLP OECD 25 Hoe houd je als QA grip op IT-processen? Denk aan incident management, monitoring, SOPs en SLA’s. Na deze sessie weet je wat minimaal vereist is voor een compliant IT-beleid binnen GLP. |
| 11.45 – 12.30 |
Peter Henderson (Charles River) en Frans Brouwer (Ardena) Een interactieve sessie over hoe om te gaan met een cyberattack. Waarbij we handvatten verzamelen over wat te doen bij een cyberattack. |
| 12.30 – 13.30 |
Lunch |
| 13.30 – 14.30 |
Inspecteur IGJ Wat ziet de IGJ inspectie in de praktijk? Met voorbeelden van wat goed én fout gaat bij toepassing van OECD No. 25. Na deze sessie kun je het OECD document No. 25 beter interpreteren en toepassen. |
|
14.30 – 15.15 |
Chris Mitchell (ChrisalisQAdvice) and Ali Bouhuijzen – Paneldiscussie: Casussen uit de Praktijk Een interactieve sessie met alle sprekers. Samen bespreken we herkenbare situaties en dilemma’s uit het werkveld. |
| 15.15 – 15.45 |
Koffie pauze |
| 15.45 – 16.45 |
Tamara Giesen (Royal GD) – Q&A met de IGJ inspectie Stel jouw vragen tijdens het jaarlijkse vragenuur met de IGJ over actuele GLP-thema’s en/of IT-vraagstukken. Deze vragen kun je vooraf tot 13 nov. mailen naar pr@darqa.org. |
| 16.45- 17.00 |
Afsluiting |
| 17.00 – 18.00 |
Borrel |
Waarom je erbij moet zijn:
- Praktische vertaling van OECD No. 25 naar jouw dagelijkse praktijk
- Inzicht in rollen en verantwoordelijkheden van QA, TFM, SD en IT
- Leren van inspectie-ervaringen en praktijkvoorbeelden
- Direct toepasbare kennis en tips
- Unieke kans om vragen te stellen aan de IGJ inspecteurs