DARQA

Auteur: Almira van den Heuvel

  • Verslag Webinar GLP commissie – Principles in Practice 

    Op donderdag 5 juni 2025 namen ongeveer 25 personen deel aan een interactief webinar over de toepassing van de GLP principes in de dagelijkse praktijk van de QA professional. 

    Na een kort voorstelrondje van de GLP commissie werd geïnventariseerd wat de samenstelling van de deelnemers was: hoeveel jaar ervaring met GLP, welk werkveld, etc. 

    Een groot deel van de deelnemers heeft al jarenlange ervaring in GLP en is met name werkzaam in Biotechnologie en Farmacie. 

    Er kon vervolgens een keuze gemaakt worden uit 5 onderwerpen. Waarbij onderwerp 1 niet door de deelnemers was gekozen. Elk onderwerp werd in een Break Out sessie besproken en later centraal werd er een korte samenvatting per onderwerp gegeven. Hieronder volgt een verslag per onderwerp van de opmerkingen die werden gegeven tijdens de terugkoppeling: 

    (meer…)

  • Verslag DARQA GLP Themadag 29 november 2024

    Verslag DARQA GLP Themadag 29 november 2024

    From Good to Great – GLP, Quality Assurance and Quality Improvement Tools 

    Op vrijdag 29 november 2024 waren ongeveer 50 deelnemers aanwezig in de Eenhoorn te Amersfoort voor een GLP themadag over recente OECD GLP documenten.

    Frans Brouwer, voorzitter van de GLP-commissie, zette de toon met een routekaart die ons leidde vanaf de invoering van de OESO-GLP’s in 1981, gevolgd door enkele belangrijke mijlpalen, waaronder het consensusdocument over de validatie van computerised systems in 1995 (dat in 2016 werd bijgewerkt tot een adviesdocument nr. 17). In 2002 verscheen het consensusdocument voor de toepassing van GLP voor het beheer van multi-site studies (nr. 13) en in 2022 werd een adviesdocument over QA en GLP (nr. 23) gepubliceerd, samen met een position paper over instrumenten voor kwaliteitsverbetering en GLP (nr. 24). De vraag werd gesteld: waar gaan we in de toekomst heen en welke rol gaat AI spelen in ons dagelijks leven en in de life sciences research?

    (meer…)

  • Verslag DARQA GLP themadag “Diergeneesmiddelenonderzoek, GLP meets VICH GCP”, 2 december 2022

    Op vrijdag 2 december jl. vond de GLP themadag plaats over “Diergeneesmiddelen-onderzoek, GLP meets VICH GCP”. Deze themadag vond plaats in De Eenhoorn in Amersfoort. Het betrof een live bijeenkomst met 41 deelnemers. Opvallend was dat naast een groot aantal QA-ers ook veel deelnemers uit het werkveld zelf deelnamen, zo ook van niet-leden.

    Het was de eerste keer dat het onderwerp diergeneesmiddelenonderzoek door de GLP commissie in een themadag centraal werd gesteld. De themadag werd geïnitieerd door Tamara Giesen en Almira Duijst.

    De dagvoorzitter van deze dag was Chris Mitchell, lid van de GLP-commissie. De communicatie van deze dag vond plaats in het Engels, daar er ook buitenlandse deelnemers/sprekers aanwezig waren.

    De dag werd begonnen met een interactieve sessie met als doel te zien uit welk werkveld de deelnemers kwamen, welke rol/functie ze hebben bij het diergeneesmiddelenonderzoek en met welke vragen zij waren gekomen. De vragen werden door de vier sprekers over de dag beantwoord en bediscussieerd.

    (meer…)