Evenement

De DARQA – GLP commissie organiseert op 11 mei 2012 een themadag met als onderwerpen

Ochtend: Hoe organiseer ik GLP in een klein bedrijf of als onderdeel van een grotere onderneming?

Middag: Meet-the-inspector GLP (Rob Jaspers)

 

Hoe worden de specifieke GLP verantwoordelijkheden  verdeeld in een klein bedrijf of als GLP slechts een klein onderdeel van een grotere onderneming is?

 

Hoe dubbelfuncties te voorkomen in typische operationele zaken die bij een grotere onderneming horen? Hoe regel je voorzieningen voor archief en monster opslag op handige wijze? Hoe wordt omgegaan met SOP beheer en apparatuur kwalificaties?

 

Een aantal sprekers zullen in de ochtend praktijkvoorbeelden geven van hun interpretatie en uitvoering van typische GLP verantwoordelijkheden. Daarnaast zullen vanuit het GLP-proces verantwoordelijkheden vanuit de richtlijnen worden toegelicht, hoe deze te verdelen in de praktijk en hoe valkuilen te vermijden.

 

In de middag geeft Rob Jaspers zijn visie op vragen die in het GLP veld spelen. Om zoveel mogelijk vragen door hem te laten beantwoorden, vragen wij deze te mailen naar Ali.Bouhuijzen@Kinesis-Pharma.com. De GLP commissie zal deze rubriceren zodat er optimaal gelegenheid is voor het bespreken van lastige GLP zaken.

Deelname voor dit event staat ook open voor niet-DARQA leden tegen een bijdrage van € 50 (incl. lunch) te voldoen aan de ingang van de zaal.