Evenement

Na de ALV hebben we een intressant programma opgesteld:

Experts, bestaande uit leden van de DARQA-commissies en vertegenwoordigers van verschillende GxP-gebieden, zullen interactieve paneldiscussies houden over de rol van Kwaliteit in GxP-gereguleerde activiteiten en bedrijven.

Het doel van de dag is om te verkennen wat het betekent om een kwaliteitsprofessional te zijn in 2025.

We zullen onderwerpen en vragen onderzoeken zoals:

• Wat zeggen de verschillende GxP-richtlijnen over de rol / verantwoordelijkheden van de kwaliteitsafdeling?
• Wat is onze rol in kwalificatie? Kan QA voorkomen dat het bedrijf een leverancier selecteert? Is kwalificatie een goedkeuringstempel of een advies?
• QA-personeel zijn over het algemeen experts op het gebied van GxP’s. Moeten we ook experts zijn in andere regelgeving, bijvoorbeeld de GDPR? Als kwaliteit het waarborgen van data integriteit omvat, en data elektronisch zijn, moeten we dan ook IT- / validatie-experts zijn?
• Als iedereen in een bedrijf verantwoordelijk is voor de kwaliteit van hun werk, waarvoor is QA dan verantwoordelijk?
• Het onderscheid tussen kwaliteitsborging (quality assurance) en kwaliteitscontrole (qualtiy control) is meestal duidelijk, maar wat is kwaliteitsmanagement (quality management)?
• In een klein bedrijf, kan QA volledig onafhankelijk zijn? Moet QA altijd volledig onafhankelijk zijn?
• Is QA anders in een klein biotech versus een groot farmaceutisch bedrijf? Of bij een sponsor versus bij een serviceprovider of leverancier?

Neem je eigen vragen en perspectieven mee om te delen.

10:30 – 11:00 Welkom met koffie en thee

11:00 – 11:30 Introductie / Publieksonderzoek

11:30 – 12:30 Presentatie: Kwaliteit volgens GCP / GLP / GMP / GVP-richtlijnen

12:30 – 13:30 Lunch

13:30 – 14:45 Paneldiscussie: De rol(len) van QA

14:45 – 15:00 Pauze

15:00 – 16:15 Paneldiscussie: De behoeften van het bedrijf

16:15 – 16:30 Conclusie / Slotgedachten

16:30 – 17:30 Netwerken

Deelname
Deelname voor DARQA leden is gratis.

Aan dit evenement kunnen niet-DARQA-leden deelnemen na overschrijving van € 100,- op de bankrekening van DARQA NL 61 ABNA 0245 9984 46 o.v.v. naam deelnemer en GXP110425. De overschrijving van € 100,- moet uiterlijk woensdag 9 april 2025 ontvangen zijn door DARQA.

Niet-DARQA-leden die een bewijs van betaling willen ontvangen kunnen daartoe een verzoek per email versturen aan penningmeester@darqa.org.

De presentaties, die gedeeld mogen worden, zullen na de themadag op het ledengedeelte van de DARQA-website beschikbaar worden gesteld voor download.

De namen van de deelnemers aan de themadag zullen op de website zichtbaar zijn voor de andere deelnemers.