Evenement
Bekijk het evenement hieronder.
GLP Themadag ‘Test items under control, risk under management – 4 december
Dit evenement vindt plaats in het Nederlands.
Een themadag over OECD GLP Document 19 en Risk Management in de praktijk.
Graag nodigen wij je uit voor een inspirerende themadag waarin twee actuele en belangrijke onderwerpen binnen GLP en kwaliteitsmanagement centraal staan: het beheer van Test Items volgens OECD GLP Document 19 en praktisch Risk Management.
AGENDA
|
Tijd |
Wat |
Wie |
|
09.00 – 09.30 |
Ontvangst |
|
|
09.30 – 09.45 |
Opening |
Almira van den Heuvel |
|
09.45 – 10.45 |
Training OECD Doc 19 |
IGJ Inspectors |
|
10.45 – 11.00 |
Koffie pauze |
|
|
11.00 – 11.30 |
Update OECD working party |
IGJ Inspectors |
|
11.30 – 12.30 |
Q&A with Inspectors |
IGJ Inspectors and Wouter Huysmans |
|
12.30 – 13.30 |
Lunch |
|
|
13.30 – 14.30 |
Keynote Risk Management |
Sicco Santema |
|
14.30 – 14.45 |
Drinks |
|
|
14.45 – 16.00 |
Workshop Risk Management |
Sicco Santema |
|
16.00 – 16.15 |
Wrap up |
Frans Brouwer |
|
16.15 – 18.00 |
Drinks & Bites |
|
In de ochtend verzorgen inspecteurs van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) een training over OECD GLP Document 19: Guidance Document on Test Items. Vanuit hun inspectie-ervaring geven zij uitleg over de achtergrond en verwachtingen van dit richtsnoer en delen zij praktische inzichten in de interpretatie en toepassing ervan binnen de dagelijkse laboratoriumpraktijk. De training biedt een unieke gelegenheid om rechtstreeks van inspecteurs te horen welke aspecten rondom Test Items tijdens inspecties bijzondere aandacht krijgen en hoe de richtlijn in de praktijk wordt toegepast.
Een bijzonder onderdeel van de ochtendsessie is een Q&A met de IGJ-inspecteurs. Deelnemers krijgen de gelegenheid om vragen te stellen over OECD GLP Document 19 én over bredere onderwerpen uit de dagelijkse GLP- en QA-praktijk binnen laboratoria. Dit geeft je de kans om rechtstreeks met toezichthouders van gedachten te wisselen over praktische vraagstukken, interpretaties van regelgeving en uitdagingen waar laboratoria mee te maken hebben.
Om ervoor te zorgen dat zoveel mogelijk relevante onderwerpen aan bod komen, verzoeken wij deelnemers hun vragen vooraf in te sturen. Vragen kunnen uiterlijk 13 november 2026 worden verzonden naar pr@darqa.org.
In de middag neemt Sicco Santema ons mee in de wereld van Risk Management. Aan de hand van praktijkvoorbeelden laat hij zien hoe risico-gestuurd denken organisaties helpt om kwaliteit te verbeteren, processen te beheersen en weloverwogen beslissingen te nemen. De sessie biedt praktische handvatten die direct toepasbaar zijn binnen GLP-, GCP- en GMP-omgevingen.
De tweede helft van de middag staat in het teken van een interactieve workshop Risk Management. Onder begeleiding van Sicco Santema gaan deelnemers zelf aan de slag met praktijkgerichte casussen en risicobeoordelingen. De workshop biedt de mogelijkheid om opgedane kennis direct toe te passen, ervaringen uit te wisselen met collega’s uit het vakgebied en praktische handvatten mee te nemen naar de eigen organisatie.
Voor wie?
Deze themadag is bedoeld voor QA-medewerkers, Study Directors, Principal Investigators, laboratoriummanagers, analisten en iedereen die betrokken is bij GLP studies en kwaliteitsmanagement.
Mis deze kans niet om kennis op te doen van zowel toezichthouders als een ervaren expert op het gebied van risicomanagement. Een dag vol actuele inzichten, praktische voorbeelden en waardevolle discussies met vakgenoten.
Wij hopen je te mogen verwelkomen!
“Quality is not an act, it is a habit. Risk management helps make it a sustainable one.”
Dit evenement is gratis toegankelijk voor DARQA-leden. Niet leden betalen 100 EUR. De inschrijving sluit op dinsdag 1 December eind van de dag.