DARQA

Categorie: Niet gecategoriseerd

  • NETWERKBORREL IN LEIDEN EEN SUCCES

    De door DARQA georganiseerde netwerkborrel, gehouden op 13 september jl. in Leiden, was een succes.

    Een achttal DARQA-leden, waaronder 3 nieuwe leden die voor het eerst bij een DARQA-event aanschoven, ontmoetten elkaar daar in de voor DARQA kenmerkende informele en vertrouwelijke sfeer.

    Onder het genot van een hapje en drankje werd met elkaar gesproken over de dagelijkse kwaliteitsmanagement praktijk in zijn algemeenheid. Dat leverde soms mooie nieuwe inzichten op en vooral ook nieuwe contacten in het werkveld.

    Ook werden er persoonlijke verhalen gedeeld waardoor je mede-DARQA-leden beter leerde kennen.

  • PUBLICATIE VAN HET Advisory Document on the Management, Characterisation and Use of Test Items OP DE OECD WEBSITE

    Recentelijk heeft de OECD (The Organisation for Economic Co-operation and Development) op haar website het Advisory Document of the Working Group on Good Laboratory Practice on the Management, Characterisation and Use of Test Items gepubliceerd.

    In dit nieuwe document staat helder beschreven aan welke verwachtingen test faciliteiten moeten voldoen volgens GLP inspectoraten. Het betreft hier het hele proces van transport tot destructie van test items volgens de Principles of OECD GLP. In dit document zijn de bestaande OECD richtlijnen met betrekking tot test items gebruikt in studies die onder GLP worden uitgevoerd samengevoegd.

    Dit is de link naar het document: http://www.oecd.org/env/ehs/testing/good-laboratory-practiceglp.htm

     

  • DARQA themadag – GDPR (General Data Protection Regulation)

    Het DARQA-Bestuur nodigt u uit voor deelname aan de themadag over:

    GDPR (General Data Protection Regulation)
    AVG (Algemene Verordening Gegevensbescherming)

     die gehouden zal worden op 20 april 2018, aansluitend aan de ALV.

     De GDPR is vernieuwd en uitgebreid en dat leidt ertoe dat de privacywetgeving ofwel de bescherming van persoonsgegevens is veranderd. Dit is onder andere van invloed op de uitvoer van klinisch onderzoek. DARQA heeft een gevarieerd programma opgesteld om u te informeren over theoretische en praktische aspecten van de GDPR. Zoals gebruikelijk is er ruim voldoende gelegenheid om te netwerken en ervaringen uit te wisselen over de implementatie van de GDPR.

    Algemene introductie GDPR
    Marie-José Bonthuis zal een inleidende presentatie geven over de GDPR (General Data Protection Regulation) ofwel in het Nederlands de AVG (Algemene Verordening Gegevensbescherming). Deze EU verordening treedt per 25 mei 2018 definitief in werking. Dat betekent dat vanaf die datum dezelfde privacywetgeving geldt in de hele Europese Unie (EU). Ook de hierdoor optredende veranderingen binnen het GxP werkveld zullen aan de orde komen. Marie-José Bonthuis is eigenaar van IT’s Privacy, een juridisch advieskantoor en adviseert als privacy expert instellingen in het ontwikkelen en implementeren van beleid voor het omgaan met (gevoelige) persoonsgegevens, voornamelijk in de zorg.

    Een korte preview van enkele onderwerpen die op de DARQA GDPR Themadag op 20 april 2018 ter sprake zullen komen door ICT privacy en security expert Brenno de Winter en andere sprekers.

    Klik HIER voor meer informatie, programma en inschrijven voor deelname.

  • EERSTE GEZAMENLIJKE EVENEMENT DARQA MET NNK IN UTRECHT EEN SUCCES

    EERSTE GEZAMENLIJKE EVENEMENT DARQA MET NNK IN UTRECHT EEN SUCCES

    Stadskasteel Oudaen UtrechtHet eerste door DARQA en NNK gezamenlijk georganiseerde evenement, een bijeenkomst over Risicomanagement dat gehouden werd in Stadskasteel Oudaen in Utrecht op 29 maart jl., was een succes.

    Aan de avond werd deelgenomen door ongeveer 60 mensen, gelijkelijk verdeeld over beide organisaties. Het was mooi om te zien hoe makkelijk onbekenden met elkaar in gesprek raakten over een onderwerp dat iedereen blijkbaar – en gelukkig maar – na aan het hart ligt: kwaliteit. En daarbij maakt het niet uit in welke branche je die kwaliteit uitdraagt.

    Tijdens het buffet, waarmee de avond werd begonnen, was de sfeer al gemoedelijk, een sfeer die nog verhoogd werd door de “stoelendans” die daarop volgde: de gehuurde ruimte met sta- en zittafels moest wat omgebouwd worden om een zitplaats te kunnen bieden aan alle aanwezigen tijdens de daaropvolgende presentatie. Dat was een mooi staaltje teamwork en kwaliteitsborging.

    De presentatie werd gegeven door Martin van Staveren, een expert op het gebied van risicomanagement. Zijn zeer interessante presentatie, die op de DARQA-website geplaatst zal worden en kan worden gedownload door leden, nodigde de uit tot discussie in de zaal. De introductie van Martin door Gerard Berendsen, voorzitter van de NNK, over ondeugdelijke legerhelmen, was een goed voorbeeld van hoe het “vroeger” al mis ging en hoe kwaliteitsborging van alle tijden is.

    De avond werd afgesloten met gelegenheid tot napraten, waarvan ook gretig gebruik werd gemaakt.

    Er kan dan ook niet anders geconcludeerd worden dan dat deze avond zeer geslaagd was. Het is dan ook zeker dat er een vervolg zal komen. In welke vorm dat zal zijn is momenteel nog niet helder,  nadere informatie daarover zal later volgen.  

  • DARQA/NNK café – Risicomanagement

    Donderdag, 29. Maart 2018, 18:00 – 20:30

    We hebben een primeur; het eerste gezamenlijke evenement van DARQA en NNK!

    DARQA en NNK (Nederlands Netwerk voor Kwaliteitsmanagement) werken sinds enige tijd samen aan het op de kaart zetten van kwaliteitsmanagement, zowel in de life sciences industrie als in de zorg.

    Op 29 maart 2018 komt dat tot uiting door een gezamenlijk evenement met als titel “Risicomanagement”. Tijdens deze bijeenkomst zal Martin van Staveren, directeur van Van Staveren Risk Management (VSRM), auteur van het boek “Risicogestuurd werken in de praktijk” en kerndocent aan de executive masteropleidingen Risicomanagement en Public Management, Universiteit Twente een interactieve presentatie geven over risicomanagement.

     

    (meer…)

  • DARQA Netwerkborrel – Zwolle

    Het Bestuur heeft gemerkt dat er bij haar leden behoefte is aan meer netwerkmogelijkheden en wil daarin graag voorzien. In 2018 zullen dan ook minstens 3 regionale netwerkborrels worden gehouden, waarvan dit de tweede is.

    “Doel” van deze netwerkborrel is leden gelegenheid te bieden om in de kenmerkende informele en vertrouwelijke DARQA-sfeer met elkaar van gedachten te wisselen over wat hen bezig houdt in de dagelijkse kwaliteitsmanagement praktijk.

    Programma
    Donderdag, 17 mei 2018, 17:00 – 19:00

    Informele netwerkborrel met hapje en drankje.   

    Locatie zal nader bekend worden gemaakt

  • DARQA NETWERKBORREL IN DEN BOSCH EEN SUCCES

    De eerste door DARQA georganiseerde netwerkborrel, gehouden op 8 maart jl. in Den Bosch, was een succes. Een aantal DARQA-leden ontmoette elkaar daar in de voor DARQA kenmerkende informele en vertrouwelijke sfeer. Onder het genot van een hapje en drankje werd met elkaar gesproken over de dagelijkse kwaliteitsmanagement praktijk in zijn algemeenheid. Dat leverde soms mooie nieuwe inzichten op en vooral ook nieuwe contacten in het werkveld.

    Dit smaakt naar meer.

    De volgende netwerkborrel zal op 17 mei a.s. plaatsvinden in Zwolle. Check de website voor meer informatie schrijf je in. 

  • DARQA Netwerkborrel – Den Bosch

    Het Bestuur heeft gemerkt dat er bij haar leden behoefte is aan meer netwerkmogelijkheden en wil daarin graag voorzien. In 2018 zullen dan ook minstens 3 regionale netwerkborrels worden gehouden, waarvan dit de eerste is.

    “Doel” van deze netwerkborrel is leden gelegenheid te bieden om in de kenmerkende informele en vertrouwelijke DARQA-sfeer met elkaar van gedachten te wisselen over wat hen bezig houdt in de dagelijkse kwaliteitsmanagement praktijk.

    Programma
    Donderdag, 8. Maart 2018, 17:00 – 19:00

    Informele netwerkborrel met hapje en drankje.   

     Locatie
    Brasserie Restaurant Het Bolwerk
    Sint Janssingel 25
    ‘s-Hertogenbosch

  • Overlijden Paul Wouters

     

    Op 21 nov bereikte ons het bericht dat ons gewaardeerde en enthousiaste DARQA-lid Paul Wouters zaterdag 18 nov is overleden. Onze gedachten zijn bij zijn nabestaanden. Wij wensen hen sterkte toe in deze moeilijke tijd.

    Het Bestuur

  • Persbericht partnerschap Biotech Training Facility en ECCRT

     

    ECCRT en Biotech Training Facility bundelen hun krachten voor het geven van trainingen

    Beide werelden van Good Clinical Practice (GCP) en Good Manufacturing Practice (GMP) komen samen in het partnerschap tussen de ervaren European Centre for Clinical Research Training (ECCRT) in Brussel in Belgie en Biotech Training Facility, de unieke hands-on GMP trainingsorganisatie in Leiden in Nederland.

    Sinds juli dit jaar hebben beide organisatie de handen ineen geslagen. Met dit partnerschap zijn ze in staat om een grote verscheidenheid aan trainingen te geven in deze complementaire gebieden. Denk hierbij bijvoorbeeld aan Clinical Research Training voor Junior en Senior CRA’s gegeven door ECCRT en mid-level GMP training voor QA personeel en operators gegeven door Biotech Training Facility. En deze trainingen zijn niet alleen gepland in Brussel en Leiden, maar kunnen ook gegeven worden in Londen, Rome, Milaan en München.

    Met ervaren trainers bieden beide organisaties naast open trainingen ook op maat trainingen aan voor hun klanten. Ook kunnen consultants van beide organisaties hun expertise toepassen om klanten te helpen bij problemen en vraagstukken.

    Voor meer informatie kunt u terecht op de websites van beide organisaties www.biotechtrainingfacility.nl en www.eccrt.com.