Het Bestuur heeft gemerkt dat er bij haar leden behoefte is aan meer netwerkmogelijkheden en wil daarin graag voorzien. In 2018 zullen dan ook minstens 3 regionale netwerkborrels worden gehouden, waarvan dit de eerste is.

“Doel” van deze netwerkborrel is leden gelegenheid te bieden om in de kenmerkende informele en vertrouwelijke DARQA-sfeer met elkaar van gedachten te wisselen over wat hen bezig houdt in de dagelijkse kwaliteitsmanagement praktijk.

Programma
Donderdag, 8. Maart 2018, 17:00 - 19:00
Informele netwerkborrel met hapje en drankje.   

 Locatie
Brasserie Restaurant Het Bolwerk
Sint Janssingel 25
‘s-Hertogenbosch

On Friday, 22 September 2017, a GCP/GPV training day was held with the subject: "Safety Information from a GCP Perspective".

The day started with a presentation on “Core concepts in pharmacovigilance auditing” by Marielle Keulen, Xendo. It was followed by presentations which covered different aspects of Safety information which included Reference Safety Information (RSI) from Clinical Trial and Post marketing perspectives, presented by Deepti Naik, PRA Health Sciences and Marielle Keulen.

Pharmacovigilance aspects which one comes across during day to day GCP or during monitoring was presented by Deepti Naik in her presentation “Safety information at investigator sites” hereby linking GCP and GPV. Final presentation for the day was on “Reference Safety Information from a QA perspective” presented by Laurentiu Chitimia, Astellas. The day concluded with a Q&A session with the speakers of the day.

Lees meer: Safety Information from a GCP Perspective

ECCRT en Biotech Training Facility bundelen hun krachten voor het geven van trainingen

Beide werelden van Good Clinical Practice (GCP) en Good Manufacturing Practice (GMP) komen samen in het partnerschap tussen de ervaren European Centre for Clinical Research Training (ECCRT) in Brussel in Belgie en Biotech Training Facility, de unieke hands-on GMP trainingsorganisatie in Leiden in Nederland.

Sinds juli dit jaar hebben beide organisatie de handen ineen geslagen. Met dit partnerschap zijn ze in staat om een grote verscheidenheid aan trainingen te geven in deze complementaire gebieden. Denk hierbij bijvoorbeeld aan Clinical Research Training voor Junior en Senior CRA’s gegeven door ECCRT en mid-level GMP training voor QA personeel en operators gegeven door Biotech Training Facility. En deze trainingen zijn niet alleen gepland in Brussel en Leiden, maar kunnen ook gegeven worden in Londen, Rome, Milaan en München.

Met ervaren trainers bieden beide organisaties naast open trainingen ook op maat trainingen aan voor hun klanten. Ook kunnen consultants van beide organisaties hun expertise toepassen om klanten te helpen bij problemen en vraagstukken.

Voor meer informatie kunt u terecht op de websites van beide organisaties www.biotechtrainingfacility.nl en www.eccrt.com.

“ICT in het GXP-domein”

Locatie: Regardz De Eenhoorn, Amersfoort.

1. Opening

Hans de Raad, voorzitter ICT commissie, opent als dagvoorzitter deze themadag “ICT in het GXP-domein”. Er zal vanuit ICT, GCP, GLP en GMP worden belicht hoe ICT van invloed is op in het GXP-domein.

De presentaties van alle sprekers staan op downloads/Events 2017 (wel eerst inloggen).

Lees meer: Verslag DARQA Themadag 21 april 2017